商品名: 奇曼丁

    通用名：鹽酸曲馬多緩釋片  

    英文名：Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets

    藥物分類： 鎮(zhèn)痛藥

    本品主要成分是鹽酸曲馬多，化學(xué)名為（±）-反-1-（間-甲氧笨基）-2-（二甲氨甲基）-環(huán)已醇鹽酸鹽。

    性狀:白色或類白色，一面有劃分線的異形薄膜衣片。

    藥理、毒理研究

    鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無致平滑肌痙攣?zhàn)饔谩Ｔ谕扑]劑量下，不會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制作用，對(duì)血液動(dòng)力學(xué)亦無顯著性影響。耐藥性和依賴性很低。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸性。

    吸收、分布、消除

    鹽酸曲馬多經(jīng)胃腸道的吸收迅速完全，分布于血流豐富的組織和器官。本緩釋制劑，可以延長體內(nèi)鹽酸曲馬多治療濃度的維持時(shí)間，減少血藥濃度的波動(dòng)。本品在肝臟代謝，原藥和代謝物幾乎完全從腎臟排出體外。

    適應(yīng)癥：中度至重度疼痛。

    用法與用量

    吞服，勿嚼碎。

    本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，鹽酸曲馬多的單劑量為50-100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1-2mg，本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌痛時(shí)也可考慮使用相對(duì)的大劑量。肝腎功能不全者，應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時(shí)。

    上述推薦劑量僅供參考，原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用

    不良反應(yīng)

    用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀。昏迷可偶爾發(fā)生。少數(shù)病例中也可發(fā)現(xiàn)對(duì)心血管系統(tǒng)有影響（如：心悸、心動(dòng)過速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫），尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現(xiàn)。此外，頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見。運(yùn)動(dòng)無力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。精神副作用極少見，也因人而異，包括情緒的改變（多數(shù)是情緒高昂，但有時(shí)也表現(xiàn)為心境惡劣）。活動(dòng)的改變（多數(shù)是活動(dòng)減少，有時(shí)是增加）。認(rèn)知和感覺能力的改變（判斷和理解障礙）。個(gè)別病例報(bào)道過驚厥，但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經(jīng)阻滯劑合用時(shí)，過敏性休克，亦不能完全排除。

    在醫(yī)生推薦劑量下，通常不會(huì)發(fā)生呼吸抑制和昏迷。

    禁忌癥

    1.本品禁用于對(duì)鹽酸曲馬多高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。

    2.本品慎用于阿片類依賴者，病因不明的意識(shí)紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、出現(xiàn)顱壓增高而 無人工呼吸設(shè)備的情況及一歲以下嬰幼兒。

    3.孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量（只能單次給藥）。懷孕期間長期應(yīng)用，因其可導(dǎo)致對(duì)藥物的習(xí)慣性，新生兒出生后會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀。如果在出生前或出生時(shí)立即用鹽酸曲馬多，不會(huì)影響子宮的收縮功能，可能會(huì)導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化，但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。

    藥物的相互作用

    1.與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時(shí)有強(qiáng)化本品的鎮(zhèn)靜作用，特別是呼吸抑制作用的。與神經(jīng)阻滯劑合用，個(gè)別病例有驚厥的報(bào)道。

    2.接受單胺氧化酶MAO抑制劑治療者，服用本品可能會(huì)出現(xiàn)對(duì)中樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴(yán)重影響。

    3.西米替丁對(duì)本品的影響非常小。

    注意事項(xiàng)

    1.長期使用本品，應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應(yīng)超過治療所需，并不適合用作替代治療藥物。

    2.即使按照指導(dǎo)的服法服用，本品也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。

    3.如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用，可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制。

    4.肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長，用藥間隔要適當(dāng)延長。

    5.心臟疾患酌情慎用。

    藥物過量的典型癥狀和解救措施

    過量的典型癥狀 ；

    意識(shí)紊亂、昏迷、全身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動(dòng)過速、瞳孔擴(kuò)大或縮小，呼吸抑制甚至呼吸驟停。

    規(guī)格：100mg*10s/合  

    包裝:PVC鋁箔泡罩包裝

    貯藏:遮光、密閉保存

    有效期：暫定兩年

    批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字(1998)J-53號(hào)

    制造商：北京萌蒂制藥有限公司

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